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        當前位置:主管中藥師題庫>藥品不良反應監測報告制度與藥品召回制度題庫

        問題:

        [單選,A1型題] 對突發、群發、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理的部門是()

        A.國家食品藥品監督管理局。B.省級藥品監督管理局。C.國家藥品不良反應監測中心。D.省級藥品不良反應監測中心。E.衛生部。

        問題:

        [單選,A1型題] 定期通報藥品不良反應監測情況的機構是()

        國家食品藥品監督管理局。省級藥品監督管理部門。各級衛生行政部門。國家藥品不良反應監測中心。省級藥品不良反應監測中心。

        問題:

        [單選,A1型題] 藥品不良反應監測中心的人員的要求是()

        應具備醫學專業知識,具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力。應具備藥學及相關專業知識,具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力。應具備醫學及相關專業知識,具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力。應具備醫學、藥學及相關專業知識,具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力。應具備毒理學專業知識,具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力。

        問題:

        [單選,A1型題] 醫療機構對收集到的一般的不良反應報告,應()

        每個月報告二次。每兩個月報告一次。每季度報告一次。每半年報告一次。每年報告一次。

        問題:

        [單選,A1型題] 應以《藥品不良反應/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是()

        A.藥品經營企業。B.醫院。C.藥品生產企業。D.醫療衛生機構。E.各級衛生主管部門。

        問題:

        [單選,A1型題] 個人發現的新的或嚴重的不良反應可以()

        直接向所在地市級藥監局或衛生局報告。直接向所在地市級藥監局或不良反應監測中心報告。直接向所在地省級藥監局或衛生廳報告。直接向所在地省級藥監局或不良反應監測中心報告。直接向國家藥監局或不良反應監測中心報告。

        問題:

        [單選,A1型題] 依照《藥品召回管理辦法》規定,藥品安全隱患的評估內容不包括()

        該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害。對主要使用人群的危害影響。對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響。該藥品危害對企業的影響和后果。危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果。

        問題:

        [單選,A1型題] 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品不良反應是指()

        合格藥品在正常用法下導致的致畸反應。合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。不合理用藥可能造成的有害反應。長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應。正常用法用量下出現的能預測的有害反應。

        問題:

        [單選,A1型題] 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家對藥品不良反應實行()

        分類管理制度。行政管理制度。登記制度。逐級、定期報告制度。核查制度。

        問題:

        [單選,A1型題] 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,藥品發生群體不良反應的報告時限是()

        A.15日內。B.立即。C.1日內。D.3日內。E.5日內。
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